Nauji tyrimai kelia abejonių dėl plačiai vartojamo širdies ir kraujagyslių sistemos vaisto, kuris kadaise buvo proveržis kardiologijoje ir farmacijos įmonėms atnešė daugiau nei milijardą dolerių pajamų, saugumo. Tai PCSK9 inhibitorius – vaistų klasė, mažinanti „blogojo“ cholesterolio (MTL) kiekį kraujyje.
Auksinis standartas ar pervertinta viltis?
Tokie vaistai kaip evolokumabas ar alirokumabas tapo žinomi kaip „revoliuciniai“ cholesterolio kontrolės metodai, ypač pacientams, kuriems tradiciniai statinai nepadėjo arba sukėlė šalutinį poveikį. Per pastarąjį dešimtmetį šiuos vaistus vartojo milijonai žmonių visame pasaulyje.
Vis dėlto neseniai žurnale „Nature Medicine“ paskelbtame tyrime teigiama, kad kai kuriems pacientams šis vaistas gali padidinti neurologinių komplikacijų, įskaitant kognityvinius sutrikimus, taip pat nedidelius kepenų funkcijos pokyčius, riziką. Harvardo medicinos mokyklos ir Toronto universiteto mokslininkai išanalizavo daugiau nei 40 000 pacientų duomenis ir nustatė, kad nors vaistas veiksmingai mažina MTL, jo ilgalaikį poveikį reikia toliau tirti.
Kas blogai su PCSK9 inhibitoriais?
PCSK9 inhibitoriai veikia blokuodami fermentą, kuris skaido cholesterolio receptorius kepenyse. Tai leidžia organizmui veiksmingiau pašalinti cholesterolio perteklių iš kraujo. Tačiau naujausi stebėjimai parodė, kad šio mechanizmo sutrikdymas gali turėti netikėtų pasekmių, įskaitant kitus fiziologinius procesus, susijusius su smegenų veikla, riebalų metabolizmu ir imuniniu atsaku.
Šalutinis poveikis: nuo lengvo iki potencialiai rimto
Tyrėjai pastebi, kad daugeliu atvejų šalutinio poveikio rizika yra maža, tačiau jo dažnis didėja vartojant ilgai. Tarp užfiksuotų reakcijų:
- Sumažėjusi atmintis ar koncentracija
- Kepenų disfunkcija
- Raumenų silpnumas
- Padidėjęs jautrumas infekcijoms
Pacientai, turintys jau esamų neurologinių sutrikimų, turėtų būti ypač atsargūs.
Ekspertų reakcija
Dr. Maria Green iš Londono higienos ir atogrąžų medicinos mokyklos komentuoja:
„Šie rezultatai nereiškia, kad vaistus reikėtų nedelsiant pašalinti iš rinkos. Tačiau jie pabrėžia individualaus požiūrio į gydymą poreikį. Kai kuriems pacientams vaistas gali išgelbėti gyvybę, o kitiems – pakenkti.“
Vaistų gamintojai jau paskelbė apie savo norą bendradarbiauti su nepriklausomais tyrėjais ir stiprinti šalutinio poveikio stebėjimą realiuoju laiku.
Kas toliau?
Mokslo bendruomenė ragina atlikti ilgalaikius klinikinius tyrimus ir analizuoti vaisto vartojimo naudą bei riziką konkrečiose pacientų pogrupėse.
Viena iš galimų tolesnių tyrimų krypčių – sukurti naujos kartos „išmaniuosius“ inhibitorius, kurie tikslingai paveiktų cholesterolio metabolizmą, neturėdami šalutinio poveikio kitoms organizmo sistemoms.
Išvada: vaistas, kadaise laikytas auksiniu standartu kovoje su širdies ligomis, atsidūrė naujos mokslinių diskusijų bangos centre, dar kartą įrodydamas, kad net ir didžiausiems farmacijos proveržiams reikalingas nuolatinis tikrinimas, etiniai tyrimai ir skaidri ataskaitų teikimas.
